In Nederland is de NVWA (Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit) de bevoegde autoriteit voor GLP-inspecties en -compliance. De NVWA voert inspecties uit bij laboratoria die niet-klinisch veiligheidsonderzoek uitvoeren en verstrekt GLP-complianceverklaringen.
GLP werkt anders dan certificeringsnormen zoals ISO 17025. Er bestaat geen GLP-certificaat dat een laboratorium behaalt en vervolgens behoudt. In plaats daarvan beoordeelt een inspectie-autoriteit of een laboratorium voldoet aan de GLP-principes op het moment van inspectie. De uitkomst is een GLP-complianceverklaring of opname in een nationaal GLP-register.
De Nederlandse GLP-complianceverklaringen worden erkend door alle OECD-lidstaten, wat internationale wederzijdse acceptatie van testdata mogelijk maakt.
Een GLP-inspectie door de NVWA omvat doorgaans:
Na een succesvolle inspectie wordt het laboratorium opgenomen in het nationale GLP-register en erkend als GLP-compliant faciliteit.
GLP-inspectie is verplicht voor laboratoria die niet-klinisch veiligheidsonderzoek uitvoeren ten behoeve van producttoelatingen waarbij GLP-data vereist is. Dit geldt onder meer voor:
Bedrijfsinterne laboratoria die uitsluitend voor eigen R&D werken zonder regulatoire indiening zijn in de meeste gevallen niet GLP-inspectie-plichtig, maar kunnen er vrijwillig voor kiezen om de kwaliteitsstandaard te hanteren.
Inloggen
Wachtwoord vergeten
Account aanmaken
Uw winkelwagen is leeg.
