Welkom in de kennisbank voor het farmaceutisch laboratorium: achtergrondartikelen over GxP-kaders, analytische methoden, steriliteitstesten, validatie en documentatievereisten volgens de eisen van EMA, FDA en MEB.
U vindt praktische uitleg over GMP, GLP, 21 CFR Part 11, ALCOA-data-integriteit en OOS-onderzoek. Analytische methoden komen aan bod met artikelen over HPLC, UHPLC, System Suitability Test en Karl Fischer-titratie.
Deze rubriek is bedoeld voor QC-analisten, QA-medewerkers, gekwalificeerde personen (QP's) en validatie-experts in de farmaceutische en biotechnologische industrie. Voor sterilisatie en aseptisch werken raadpleegt u steriliteitstesten, de LAL-test en apparatuurkwalificatie (IQ/OQ/PQ). Voor gestandaardiseerde werkinstructies is er de aparte SOP-rubriek.
Spring naar: GxP-kaders | Kwaliteitssystemen en documentatie | Analytische methoden | Steriliteitstesten en microbiologie | Validatie en statistiek | Thermische analyse
Inloggen
Wachtwoord vergeten
Account aanmaken
Uw winkelwagen is leeg.
